政府經全球招聘 委任前美國FDA主管李自力為藥械監管總監

政府宣布，已完成全球公開招聘程序，委任李自力為衞生署轄下藥物及醫療器械監督管理總監，任期由本月20日起生效，為期三年。藥械監管中心將於今年內成立，推動更主動的「第一層審批」，加快藥械臨床應用。

　　 當局表示，李自力於北京協和醫學院取得醫學學位，在美國約翰霍普金斯大學完成駐院醫師培訓，持有該校公共衞生碩士學位。他為美國執業醫師，亦是國際知名的醫療管理專才，在藥品監管及全球藥物研發領域擁有逾30年豐富經驗。他曾兩度任職於美國食品及藥物管理局(FDA)，擔任臨床審評主管，其後出任仿製藥全球事務主管。

衞生署署長林文健說，很高興順利覓得合適人選出任藥械監管總監這項要職。李自力對國際藥械監管及公共衞生政策有深入了解，在海外創新醫藥產品的監管及獨立評估範疇，積累豐富和寶貴的實戰經驗，是一位具視野和魄力的卓越領導者，深信他可以引領團隊為藥械監管中心快速而有序地建立規管能力，不斷壯大「第一層審批」。

林文健又表示，香港第一個五年規劃提出要全面深化藥械監管改革，完善監管體系，對接國際標準，建立自主藥械審評審批能力，積極投入國際藥械監管舞台，爭取國際權威認證；施政報告亦提出會加快國際醫療創新樞紐建設，逐步完善藥械產業鏈，配合國家發展生物醫藥及醫療器械新興產業的戰略部署。藥械監管中心的成立，是特區改革藥械審評審批和監管制度的重要里程碑。